Часто задаваемые вопросы — подразделение Dosage Form Solutions — разработка

> Использует ли подразделение компании Capsugel Dosage Form Solutions стандартную модель разработки продукции?

Команды разработчиков, входящие в подразделение компании Capsugel Dosage Form Solutions, используют инструменты выбора соответствущих технологий и протоколы разработки. Мы включили в процесс проектирования и разработки лучшие наработки Capsugel, Encap Drug Delivery и Bend Research.

> В чем преимущество многопрофильных проектных команд?

Многопрофильные команды, входящие в подразделение компании Capsugel Dosage Form Solutions, предлагают уникальные решения задач по фармацевтической разработке, дополняя основные возможности наших заказчиков. Материаловедение, химическая инженерия и технологическое проектирование, математика, биология — только некоторые из направлений нашей основной деятельности. Эти инструменты помогают нашим ученым разрабатывать и оптимизировать технологии, средства моделирования, оборудование и процессы разработки. Наши команды открыто сотрудничают с командами заказчиков для реализации нашей общей цели — вывода продукции наших заказчиков на рынок.

> Кто управляет проектами заказчиков?

Подразделение компании Capsugel Dosage Form Solutions назначает менеджеров каждому проекту заказчиков. Таким образом наши заказчики могут контактировать с одним с менеджером на протяжении всего периода контрактных обязательств, начиная от этапа разработки и заканчивая коммерческим производством.

> Сколько времени требуется, чтобы разработать концепцию продукта для клинических исследований?

Команды разработчиков, входящие в подразделение компании Capsugel Dosage Form Solutions, обычно разрабатывают препарат, предназначенный для первого применения у человека, в течение 4–6 месяцев независимо от целевого профиля продукта и используемых технологий.

> Разрабатывает ли подразделение Dosage Form Solutions лекарственные формы с модифицированным высвобождением?

Подразделение компании Capsugel Dosage Form Solutions в полном объеме располагает основными средствами и технологиями для создания препаратов модифицированного или адресного высвобождения. Сюда входят таблетированные осмотические системы доставки, а также системы доставки на основе гранулированных и высушенных в кипящем слое частиц и матричных частиц, включая технологию липидных частиц, капсул с покрытием и другие решения. Эти технологии можно использовать по отдельности или в сочетании с нашими технологиями повышения биодоступности. Используя наши технологии, можно создать любой целевой профиль растворимости, соответствующий целевому профилю продукта и коммерческим целям.

> Разрабатывает ли подразделение компании Capsugel Dosage Form Solutions сильнодействующие препараты?

Да, лаборатории, входящие в состав подразделения Capsugel Dosage Form Solutions, могут обрабатывать соединения категории OEB 1–5. Наши производственные площадки и объекты разработки фармацевтических продуктов оборудованы средствами изоляции.

> Проектирует ли подразделение компании Capsugel Dosage Form Solutions продукты для ингаляции?

Да, подразделение компании Capsugel Dosage Form Solutions использует наши основные технологии производства частиц и сушки дисперсий распылением для разработки специализированных систем легочной и интраназальной доставки препаратов с помощью ингаляторов сухих порошков (ИСП).

> Использует ли подразделение компании Capsugel Dosage Form Solutions концепцию «качество, заложенное дизайном»?

Концепция «качество, заложенное дизайном» (QbD) является базой для протоколов проектирования, разработки и производства силами подразделения компании Capsugel Dosage Form Solutions. Мы также предлагаем специальные программы в рамках подхода QbD для проектов заказчика.

> Вернуться на страницу «Разработка»