Капсулы серии Coni-Snap Sigma

Рыночный спрос на уровень качества «шесть сигм»

Концепция «качество, заложенное дизайном» (QbD) стала новым приоритетом фармацевтического производства, когда компании столкнулись с ужесточением нормативных требований с одной стороны и запросом на повышение производительности — с другой. Ключевым принципом подхода QbD является создание более надежных и точных технологических процессов с минимальными отклонениями для «встраивания» качества в продукт и процессы. Это позволяет значительно снизить процент брака. 

Открывая новые горизонты качества и ценности капсул, реализованные в серии Coni-Snap® Sigma

В 2013 году компания Capsugel инициировала первый этап в процессе кардинального изменения парадигмы качества капсул, представив решение Coni-Snap Sigma. Капсулы серии Sigma — это определение, которое присваивается всем капсулам, изготовленным в соответствии с методикой управления качеством «шесть сигм». В рамках этого подхода качество измеряется в миллионных долях (ppm), а не в стандартных процентах приемлемого уровня качества (AQL). Все капсулы Capsugel — как с нанесением печати, так и без — будут соответствовать этим беспрецедентным стандартам качества, поскольку их внедрение в производство всей нашей продукции во всем мире запланировано на 2014–2015 годы.

Капсулы Coni-Snap с безупречным внешним видом и высоким качеством печати, изготовленные по передовой технологии

• Улучшенное качество, безопасность и соответствие регуляторным требованиям.
• Переход от отбора образцов AQL к контролю качества на уровне ppm и спецификациям по методике «шести сигм»
• Эффективное внедрение.
  • Отсутствие требований по оформлению документации или регистрации.
  • Отсутствие изменений в процессе инкапсуляции.
• Потенциальное уменьшение количества жалоб от пациентов.

Изготовление на модернизированных высокоточных производственных и печатных линиях

• Превосходное качество достигается благодаря объединению технологии обработки и электронной проверки каждой капсулы в реальном времени.
• Более высокая однородность качества продукции в каждой партии и значительное уменьшение количества дефектов.
  • Новые спецификации уровня дефектов на основе уровней ppm.

Капсулы серии Coni-Snap Sigma — повышение качества от входного контроля до передачи потребителю

Вся цепочка поставок капсул серии Coni-Snap Sigma нацелена на оптимизацию процедур контроля качества, повышение безопасности и гарантирование соответствия регуляторным требованиям

Ссылки по теме

Качество — это не только отличительная особенность нашего бизнеса, но и основной принцип работы компании Capsugel, обеспечивающий добавочную стоимость нашим заказчикам

Поддержка управления качеством

Твердые желатиновые капсулы Coni-Snap®