Капсулы Vcaps Plus

Произведенные без желирующих агентов капсулы Vcaps® Plus на основе ГПМЦ отличаются улучшенными свойствами, удовлетворяющими различным требованиям фарминдустрии. Результаты недавнего исследования in-vivo свидетельствуют об эквивалентности фармакокинетического профиля капсул Vcaps Plus и желатиновых капсул, благодаря чему эти капсулы являются достойной альтернативой капсулам из желатина или гипромеллозы (ГПМЦ), оптимизируя доставку веществ, свойства и стабильную эффективность безрецептурных и непатентованных препаратов и новых химических соединений.

Капсулы Vcaps Plus из гипромеллозы для фармацевтических продуктов

Развитие науки о полимерах открыло новую эру в области функциональной разработки; стало возможным выбирать подходящие капсулы для различных АФИ. Наша последняя разработка, капсулы Vcaps Plus из ГПМЦ, является уникальным и ценным решением благодаря быстрой и предсказуемой растворимости в средах с разными уровнями pH, а также отсутствию взаимодействий с катионами и другими пищевыми компонентами. В этих условиях они ведут себя как желатиновые капсулы. Это решение также связано с дополнительными преимуществами. В частности, капсулы отличаются более низким содержанием влаги, что делает их пригодными для применения в некоторых производственных процессах, включая наполнение гигроскопичными и чувствительными к влаге лекарственными средствами. Капсулы из ГПМЦ инертны и устойчивы к химическим взаимодействиям, а также к экстремальным условиям хранения. Они демонстрируют отличные механические свойства, что делает их пригодными для производства. Кроме того, они изготовляются из возобновляемых соединений растительного происхождения, одобренных международным регуляторным сообществом. Капсулы Vcaps Plus по своему внешнему виду и характеристикам аналогичны желатиновым капсулам; при этом они предоставляют новые важные для научного мира возможности.

Показатели растворимости, сравнимые с желатином, за счет отказа от использования желирующих агентов

Вторичные желирующие агенты и ионные катализаторы желирования, используемые в производстве некоторых других капсул из ГПМЦ, способны замедлить высвобождение действующих веществ. Капсулы Capsugel Vcaps Plus из ГПМЦ производятся в соответствии с запатентованной технологией, не требующей использования желирующих систем. Эти капсулы растворяются, высвобождая содержимое, независимо от уровня pH и ионной силы тестовых сред.

Одобренная во всем мире фармацевтическая рецептура

Полимеры неживотного происхождения, используемые при производстве капсул Vcaps Plus из ГПМЦ, одобрены для применения в фарминдустрии на всех крупных мировых рынках. Заключение об отсутствии трансмиссивной губкообразной энцефалопатии не требуется, что позволяет сократить ресурсы, необходимые для составления отчетности, а также для оформления международных поставок и таможенной документации.  

Сертификация в соответствии с религиозными требованиями и пищевыми предпочтениями вегетарианцев стимулирует прием препаратов пациентами и потребителями

Капсулы Vcaps Plus из ГПМЦ одобрены Вегетарианским сообществом, не содержат ГМО, а также имеют сертификаты кошерности и халяльности, благодаря чему они удовлетворяют ключевым требованиям и предпочтениям пациентов и потребителей. Это возможно благодаря тому, что капсулы Vcaps Plus произведены в соответствии со стандартом Надлежащей производственной практики (GMP) Международного совета производителей, распределителей и потребителей фармацевтических вспомогательных веществ (IPEC), регламентирующего обращение с нефасованными фармацевтическими вспомогательными веществами на объектах с сертификацией ISO 9001. Желатиноподобный вид и блестящая поверхность этих капсул создают у потребителей соответствующее действительности впечатление об отсутствии затруднений при их проглатывании¹.

Возможность механической обработки и механическая стабильность

Капсулы Vcaps Plus отличаются меньшими отклонениями массы, чем капсулы из ГПМЦ первого поколения, а также профилем диапазона веса, максимально близким к профилю желатиновых капсул. Электронные микрофотографии капсул Vcaps Plus демонстрируют гладкую и ровную поверхность, которая предполагает улучшенные производственные характеристики². Тщательное тестирование на высокоскоростном оборудовании для наполнения капсул подтвердило их отличные характеристики. В результате тестирования выявлено менее 0,01% бракованных капсул. Во время последней проверки более 30 операций наполнения на различном оборудовании (с прерывистым движением, непрерывным движением, а также на полуавтоматическом оборудовании) средний объем выхода капсул Vcaps Plus составил 99,86% (в диапазоне 99,782–100,0%).

 

[1] BAS 117 – Capsugel Library – 1000 Patients Give Their Opinion on the Capsule

[2] Performance qualification of a New Hypromellose Capsule, Part 1. Comparative Evaluation of Physical, Mechanical and Processability Quality Attributes of Vcaps Plus, Quali-V and Gelatin Capsules. M. Sherry Ku, et a. International Journal of Pharmaceutics, 6 Nov 2009 (epub: 6 Nov 2009), ISSN: 183-3476

Ссылки по теме

Высококлассный продукт растительного происхождения для рынка БАДов и здорового питания.

Упрощенный подход позволяет расширить границы эффективности

Связь между желатиноподобной оболочкой и соблюдением схемы приема препарата

Качество — это не только отличительная особенность нашего бизнеса, но и основной принцип работы компании Capsugel, обеспечивающий добавочную стоимость нашим заказчикам

Продукция растительного происхождения

Дополнительные ресурсы

Капсулы Vcaps® Plus — апробированные цвета для лекарственных средств и/или БАДов