Continuer?

La page que vous recherchez est disponible en anglais.sur notre site global www.capsugel.com

Pour visiter cette page sélectioner continuer.

Continuer
Annuler

Нормативно-правовая помощь

Штатные специалисты компании Lonza обеспечивают соответствие регуляторным требованиям к продукции медицинского назначения в любой стране мира. Помимо знаний в нормативной сфере, наши менеджеры по обеспечению качества имеют обширный опыт работы на рынке продуктов здорового питания.
Нормативно-правовая помощь

Соответствие стандартам в глобальном масштабе

Если вам необходимо быстро реагировать на изменяющийся глобальный спрос, осваивать новые или развивающиеся рынки для сохранения конкурентоспособности, наши знания в области обеспечения соответствия нормативным требованиям помогут вам достичь поставленных целей.

Продукция и производственные площадки подразделения по капсулам и ингредиентам для здоровья компании Lonza соответствуют высочайшим мировым стандартам качества и нормативным требованиям:

Стандарты продукции

Для капсул с торговой маркой ® используется только фармацевтический и пищевой желатин, поэтому наши продукты удовлетворяют требованиям всех фармакопей и стандартов по пищевым добавкам.
Компания Lonza предоставляет подробную конфиденциальную информацию о производственных объектах, процессах и изделиях, используемых для изготовления, обработки, упаковки и хранения пустых капсул, посредством справочных досье на препарат типа IV (вспомогательное вещество), представляемых в Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, и справочных досье на препарат типа III (вспомогательное вещество), представляемых в Министерство здравоохранения Канады.
Мы производим желатиновые капсулы из желатина, соответствующего требованиям контроля бычьей губчатой энцефалопатии (BSE).
Капсулы Capsugel® Vcaps®, Vcaps® Plus, DRcaps® и капсулы Plantcaps® изготовлены из компонентов растительного происхождения, имеют сертификаты кошерности и халяльности, не содержат ГМО и одобрены Обществом вегетарианцев.
Безопасность пищевых продуктов, пищевых добавок и фармацевтических продуктов привлекает особое внимание потребителей, правительств и продовольственной промышленности. В этой связи мы минимизируем риски при помощи комплексной программы контроля и обеспечения качества, которая не только выгодна для бизнеса, но и фактически позволяет сократить стоимость испытаний, а также постоянные и переменные затраты.

Стандарты производственных процессов и соответствие нормам ISO

Капсулы Capsugel® производятся в контролируемых климатических условиях в соответствии с действующими стандартами Надлежащей производственной практики (cGMP), методом погружения на высокопроизводительных автоматических машинах.
Печать на предварительно закрытых капсулах, при желании заказчика, производится до этапа окончательной упаковки капсул
Благодаря высокому качеству условий производства компания Lonza не использует консерванты, облучение или оксид этилена для предотвращения или устранения роста микроорганизмов.
Все производственное оборудование для изготовления двухсекционных капсул Capsugel® соответствует регистрационным требованиям ISO (Международной организации по стандартизации).

Поскольку законы и постановления зависят от страны и часто применяются по факту нарушения, обращайтесь к нам за подробной информацией, относящейся к производственному процессу изготовления наших капсульных продуктов. И, как всегда, компания настоятельно предлагает Вам получить индивидуально подобранные рекомендации экспертов по нормативно-правовым аспектам.


Powered by Translations.com GlobalLink OneLink SoftwarePowered By OneLink