Часто задаваемые вопросы — подразделение Dosage Form Solutions — производство

> Может ли подразделение компании Capsugel Dosage Form Solutions производить продукты для любого рынка?

Да, подразделение компании Capsugel Dosage Form Solutions на данный момент выпускает мягкие желатиновые капсулы и твердые жидконаполненные капсулы для фармацевтического рынка, рынка безрецептурных препаратов, а также рынка БАДов и здорового питания во всем мире. Доступны также площадки для производства других оральных твердых лекарственных форм, например, таблеток и капсул для наполнения.

> Одобрены ли производственные площадки подразделения Dosage Form Solutions Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)?

Производственные площадки подразделения компании Capsugel Dosage Form Solutions аккредитованы Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Агентством по регуляции оборота лекарственных средств и продукции медицинского назначения Великобритании (MHRA) для работы в фармацевтическом сегменте, а также в сегменте БАДов и продуктов здорового питания.

> Может ли подразделение компании Capsugel Dosage Form Solutions разрабатывать и производить сильнодействующие соединения?

Подразделение компании Capsugel Dosage Form Solutions постоянно проектирует, разрабатывает и производит препараты, содержащие сильнодействующие соединения, учетные вещества и гормоны. Обычно мы работаем с препаратами категорий OEB 1–5.

> Использует ли подразделение компании Capsugel Dosage Form Solutions специализированное производственное оборудование?

Подразделение компании Capsugel Dosage Form Solutions использует наши научные и инженерные достижения для разработки специализированного оборудования с оптимальной производительностью. Например, наши инженеры разработали собственное оборудование для наполнения жидкостью и запаивания твердых жидконаполненных капсул, а также специализированные осушители распылением, которые повышают эффективность производства. Например, для липидных лекарственных форм, состоящих из множества частиц, используется специальная процедура отверждения распыляемого расплава оболочек.

> Что такое технология Fusion?

Технология Fusion представляет собой усовершенствованную процедуру наполнения жидкостью твердой капсулы и ее запаивания. В ходе этой процедуры оболочка капсулы оплавляется, так что ее не нужно дополнительно скреплять. В технологии Fusion используются специализированные гидравлические насосы для оптимального дозирования, а также на 100% автоматизированный запатентованный процесс проверки, который исключает утечку лекарства из капсулы.

> Предлагает ли подразделение компании Capsugel Dosage Form Solutions услугу промышленной сушки распылителем?

Да, подразделение компании Capsugel Dosage Form Solutions в настоящее время может создавать продукты на основе технологии сушки распылением, а также масштабировать их производство. Таким образом, клиенты могут сотрудничать с одним партнером на протяжении всего процесса разработки. Мы значительно расширили свои производственные возможности благодаря тому, что в 2015 году включили в конвейерное производство и промышленную сушку распылением. Мы также регулярно организовываем процедуру переноса технологий на промышленные площадки заказчиков и партнеров по производству.

> Может ли подразделение компании Capsugel Dosage Form Solutions производить препараты, предотвращающие злоупотребления?

Да, используя технологии и инфраструктуру создания твердых жидконаполненных капсул, подразделение компании Capsugel Dosage Form Solutions производит препараты, специально разработанные для предотвращения злоупотреблений. Некоторые средства предотвращения злоупотреблений реализуются на этапе фармацевтической разработки с учетом характеристик соединения и типичных механизмов злоупотреблений: использование вспомогательных веществ с высокой температурой плавления, модификаторов вкуса, нерастворимых в воде веществ, воскообразных вспомогательных веществ, вспомогательных веществ низкой плотности, модификаторов вязкости и/или красителей.

> Может ли подразделение компании Capsugel Dosage Form Solutions разрабатывать и производить капсулы с покрытием?

Да, подразделение компании Capsugel Dosage Form Solutions располагает мощными средствами, которые позволяют выпускать пеллеты, таблетки и капсулы с функциональным покрытием. Используя наши технологии и оборудование, можно добиться различных профилей высвобождения, включая высвобождение первого порядка, высвобождение нулевого порядка, пульсирующее высвобождение, высвобождение в кишечнике или отсроченное высвобождение. Доступны также специализированные методы доставки твердых жидконаполненных капсул в толстый кишечник.

> Может ли подразделение компании Capsugel Dosage Form Solutions производить препараты для ингаляции?

Да, подразделение компании Capsugel Dosage Form Solutions разрабатывает оптимизированные препараты для легочной и интраназальной доставки, используя наши основные методы производства частиц, основанные на технологии сушки дисперсий распылением. Мы предлагаем специализированные капсулы для ингаляторов сухих порошков (ИСП), а также технологии наполнения таких капсул; кроме того, мы можем производить готовые составы для использования с ИСП.

> Вернуться на страницу «Производство»